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简体中文政策法规||本周重磅政策法规概览（22.02.14-22.02.18）
发布时间：2022-02-18
CDE
01
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第五十一批）的通告（2022年第9号）
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02
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒肺炎抗病毒新药临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2022年第18号）
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03
关于公开征求《药品注册受理审查指南（试行）（征求意见稿）》意见的通知
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04
国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂混合均匀度和中控剂量单位均匀度研究技术指导原则（试行）》的通告（2022年第19号）
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05
关于公开征求《E14：非抗心律失常药物致QT/QTc间期延长及潜在致心律失常作用的临床评价》中文翻译稿意见的通知
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NMPA
本周共发布了83个品规的药品批准证明文件待领取信息，其中一致性评价12个，注射剂26个。
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