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简体中文政策法规 ||关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告（2025年第120号）（附法规概览12.22-12.26）
发布时间：2025-12-29
本周热点
01
国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告（2025年第120号）
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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypshmshxdgg/20251222114033197.html
02
国家药监局关于适用《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2025年第125号）
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https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251224111804135.html
03
关于发布《生物等效性试验电子化记录技术指南（试行）》的通告
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https://cfdi.org.cn/cfdi/resource/news/16622.html
CDE
01
关于公开征求ICH《M8：电子通用技术文档（eCTD）》指导原则相关文件中文翻译稿意见的通知
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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/f3bf670a7dcbf4bb045f5927fbe7fe72
药典委
01
近期，药典委发布的标准草案公示如下：
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https://www.chp.org.cn/#/business/standard
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