商会副会长丨新领先医药专访 —CRO行业的战略突围与未来展望

发布时间：2025-04-29

本文转载自全国工商联医药业商会官方公众号

当前CRO行业面临多重挑战，比如，价格战和成本压力，融资难度增加，市场竞争加剧，产能过剩和转型压力等。CRO企业开始尝试新模式和新方向，技术和服务创新等等。CRO行业虽然面临诸多挑战，但也孕育着新的发展机遇。通过锚定核心技术竞争力，不断创新和适应市场变化，CRO企业有望在未来实现更好的发展。

近日，新领先医药董事长陶新华先生接受了全国工商联医药业商会的专访，深入分析行业现状，并分享新领先的战略布局与深刻洞察。

01 行业阵痛期：中国CRO行业面临的多重挑战

目前，中国CRO行业正经历着价格竞争加剧、成本压力增大、融资难度提升等多重挑战交织的“阵痛期”。陶总认为，CRO行业作为医药行业发展的服务商，与国内大形势紧密相连。

在存量市场，成本及利润控制成为关键，企业需构建覆盖全产品周期、能应对短期风险、符合行业发展及经济规律的产业布局，具备成本消化能力，通过综合的成本及利润组合，抵消某一单品带来的风险。

例如，一些企业通过逆向收购国际化仿制药品牌及产品，获得了超额利润。而在增量市场，创新药研发成为焦点。大型药企通常是创新药研发的主体，Biotech公司则应聚焦于临床前研究。那些仅有技术，却缺乏资金或融资能力的公司，往往难以进入该赛道。

对于CRO公司而言，需提升自身服务方向，聚焦于全产业链的专业设计及资源整合能力，为下游企业提供更有价值的服务。切忌盲目跟风，躬身入局，避免陷入自我孵化的误区，因为CRO的思维模式与BigPharma截然不同。

同时，陶总指出，CRO的全球化能力与本土BigPharma的全球化进程是休戚相关的。只有当BigPharma进入到全球化，CRO行业才能快速发展甚至赶超。若仅靠CRO公司独自推进国际化，力量略显单薄。

就目前来看，中国CRO企业规模较小，国际化竞争能力弱，其成长和全球化进程依赖于综合药企的全球化布局。因此， CRO企业应将更多注意力集中在本土市场，待时机成熟再拓展国际市场。

针对愈演愈烈的中美关税大战，陶总认为，CRO行业短期内订单受冲击有限，但长期来看，供应链成本增加以及市场信心与投资预期波动等风险不容忽视。

为应对挑战，企业可从三方面着手：

一是优化供应链布局，通过合资、并购或自建产能实现本地化生产，同时分散供应链，降低对单一市场的依赖；

二是加大研发投入，开发特色技术与服务，强化差异化竞争优势；

三是拓展多元化市场，减少对美国市场的依赖，深度挖掘国内市场需求，借助国内政策支持与市场潜力，加强与国内药企合作，推动国内创新药产业发展。

02 管理革新：新领先的智能化赋能

随着AI时代的到来，管理领域正经历着巨大变革，其核心体现在成本管理上。AI的应用使成本，尤其是时间成本急剧下降，而非单纯地增加利润。若企业未能引入AI管理及其所带来思维转变，将在成本竞争中逐渐落后。陶总在2025年新年贺词中提到，“管理创新，对合作者赋能才是核心竞争力”。

新领先在“以终为始”的管理模型中，将原本纵向排列的模块，尽可能调整为横向排列，实现多模块齐头并进，并联动行业上下游企业的资源，达成共享。同时，新领先通过主动嵌入式服务，协助企业进行创新及一致性评价服务，共同降低成本，共享发展成果。只有保住上游企业，下游行业才能实现可持续发展。

03 未来展望：智能化、全球化与差异化的CRO新时代

尽管CRO行业面临诸多挑战，但机遇同样存在。陶总认为，CRO企业应主动放弃部分非核心业务，进行“扬弃”，并将现金流视为关键。对于具有价值的研究项目，可采用合作方式，确保研究的持续进行。陶总用三个关键词描绘了未来CRO行业的发展图景：智能化、全球化、差异化。

智能化：未来，CRO行业将与AI、大数据、自动化实验室、云计算等前沿技术深度融合。AI辅助靶点发现可将传统1-3年的流程压缩至数月，临床试验设计借助真实世界数据（RWD）分析得以优化，从而提高成功率。

这不仅能显著提升研发效率，缩短药物上市时间，还能有效降低研发成本，提高精准度，为患者带来更具针对性的治疗方案，推动医药行业的整体进步。未来，掌握AI能力的CRO企业将建立起技术及管理的护城河，拉开与传统服务商的差距。

全球化：地缘政治推动医药研发“近岸外包”，CRO需在北美、欧洲、亚太建立分布式能力，新兴市场（如拉美、东欧）成为低成本、高招募效率的试验基地，全球化网络是竞争力核心。同时需适应各国GDPR、HIPAA等数据法规，建立本地化合规团队。

差异化：基因治疗、ADC、神经退行性疾病等细分赛道迎来爆发式增长，CRO企业需打造“专精特新”能力，以满足不同领域的需求。

CRO企业可以通过提供从早期靶点验证到商业化生产的端到端服务，绑定客户的长期需求，增强客户粘性。

此外，针对中国、印度等本土Biotech企业的“低成本+快迭代”需求，CRO企业可以提供灵活的小分子或生物类似药开发方案，以适应不同市场的发展特点。

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